2021年12月28日,国家卫生健康委办公厅印发了《公共场所自动体外除颤器配置指南(试行)的通知》(以下简称为《通知》),要求各地方需根据院外心脏骤停发生率、人口数量及密度、辖区面积、公共场所数量及类别等因素,对公共场所自动体外除颤器配置(英文名称为“Automated External Defibrillator”,以下简称为“AED”)进行科学规划,明确自动体外除颤器配置要求,包括数量、密度、点位、安装规范等。
而也是国家卫健委首次从技术层面明确AED规划配置、安装要求。
《通知》要求优先保障重点公共场所的AED配置密度,优先在人口流动量大、意外发生率高、环境相对封闭或发生意外后短时间内无法获得院前医疗急救服务的公共场所配置自动体外除颤器。
《通知》还建议,在城市轨道交通、长途车、铁路列车、飞机以及交通场站、大型企事业机关单位、工厂车间、城市广场、教育和培训机构、养老机构、社区、体育和文化娱乐场所、大型商超、酒店、旅游景点、学校、幼儿园等人员密集场所和警车、消防车等应急载具内逐步推进配置工作。
在2020年9月,国家卫健委曾联合8部门印发指导意见,明确要求各地逐步建立统一的公众急救培训体系;2021年5月,国家卫健委会同交通运输部、中国红十字会总会等部门再次印发指导意见,要求力争在“十四五”期间逐步在全国交通运输客运场站普及配备AED等医疗急救设备。
此前,有业内专家对界面新闻记者表示,AED可以将心源性猝死患者的挽救率提高到50%。国家心血管中心2019年的统计数据显示,中国每年心源性猝死者高达55万,这就意味着,如果AED普及到位,每年至少有27万人可以得救。
事实上,AED设备自2006年以来便在中国开始配备,为迎接北京奥运会,北京首都机场二号航站楼配备了11台AED。
但随后的十余年来,AED的配备进展缓慢,中国的每十万人口AED配备量远低于部分发达国家。据央视报道,日本公共场所每十万人口拥有的AED数量为接近394台,美国为317台,而中国大陆只有0.2台。
近年来,有关AED的呼声不断,每一次公共场所的心源性猝死事件发生时,都有着关于完善AED配备的呼声。
但也有不少地方的AED配备走在前列,今年1月,深圳105台公交车已安装AED急救设备;今年5月,海口实现初、高中学校AED安装全覆盖;今年8月,上海地铁宣布今年底前将实现AED全覆盖、北京市教委要求各级各类学校至少配置一台AED;今年10月,北京地铁公开表示,318座车站实现AED全覆盖。另据《深圳特区报》,截至12月27日,深圳市AED采购安装数量达14158台,其中市急救中心已采购安装7500台。
但是目前,国内不同省市的AED配备完善程度差异很大,虎嗅旗下“大湾腹地”2020年11月曾报道称,西藏自治区全区只有一台AED。
因此,政策的支持、公众的呼声都促进了AED相关企业的发展。目前在该领域,国产品牌中的龙头为迈瑞医疗,外资品牌则以飞利浦、卓尔、曼吉世等为主。
据“大湾腹地”报道,十年以前,中国的AED高度依赖进口,飞利浦、日本光电、美国卓尔等海外品牌瓜分了国内80%的市场。而如今的国内市场,迈瑞占有率52%,卓尔占比16%,全球AED一哥飞利浦仅占11%。
械企查小程序统计数据显示,目前国内AED设备有效产品共63款。其中,进口为44款,主要为飞利浦、卓尔、曼吉世以及日本光电等;国产产品共19款,其中迈瑞产品6款。
今年8月,迈瑞医疗曾表示,迈瑞医疗旗下的AED产品在过去的一年中,国内市占率排名第一。此外,2017年鱼跃医疗以1170万欧元收购德国曼吉世Metrax GmbH公司所有股权,并引入AED品牌普美康PRIMEDICTM,成为了为国内AED企业龙头之一。2020年11月时鱼跃医疗曾表示,其AED产品已布局多地地铁项目,包括南京、天津、无锡等地的地铁站。
上市公司方面,蓝帆医疗也曾表示,旗下主体参与投资维伟思医疗并以产业投资人身份与被投企业携手推动AED(自动体外除颤器)产品的普及化和国产化。